无锡快邦医疗科技有限公司,成立于2011年5月,公司目前主要生产KB-ZLY-1型臭氧伤口治疗仪,简称“伤口焊接仪”。该仪器是一款医疗机构室内专用,治疗仪是通过机械原理生产出伤口治疗的臭氧水产品[因臭氧水目前还现有保存的技术(有待攻克),所以只能现制现用];吹疗是通过臭氧气体(有严格要求、切勿模仿),来治疗伤口的一个功能。
产品研发过程经历三个阶段:第一阶段从2002年至2007年。在这约5年时间里,通过实验验证,臭氧与人体外伤伤口治疗的有效性和安全性。第二阶段设计和研制仪器(臭氧伤口治疗仪),从08年至11年第一代样机至第九代样机,定型用了约4年时间。第三个阶段,从11年至13年产品临床验证阶段,临床验证由:南昌大学第一附属医院烧伤科和山东大学附属济南市中心医院烧伤科二家完成。
本产品于2013年7月9日正式获得江苏省食品药品监督管理局批发的注册证,注册证号:苏食药监械(准)字2013第226073号:生产许可证编号:苏食药监械生产许2011-0095;注册产品标准编号:YZB/苏0871-2013。
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