SGS医疗器械产品一站式服务 : 检验,鉴定,测试和认证服务包括:
认证方面:
医疗器械质量体系ISO13485:2003认证
欧盟CE认证?.加拿大CMDCAS认证
日本—JPAL认证
美国—代表FDA实施21CFR QSR820 现场审核
ISO14971风险管理认证
巴西卫生部注册要求的INMETRO认证
个人防护设备PPE
测试方面:
电磁兼容、安规性能测试IEC/EN60601系列
生物安全性测试包括EN ISO10993系列等
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