弗锐达医疗器械咨询总部位于苏州,分别在北京、上海、福建、江西设立分支机构,专注及一站式的服务于医疗器械企业从洁净厂房设计和建造、质量体系建立、产品检测、产品临床、国内、外产品注册。
弗锐达医疗器械咨询作为与广大医疗器械企业沟通的桥梁,希望通过专注和严谨的服务理念,去服务于广大医疗器械行业客户,帮助企业准确掌握不同国家对医疗器械各种技术、法规的要求;了解国际、国内市场信息,帮助企业能将产品快速、安全、有效的投放市场,从而去引领和推动医疗器械企业与市场快速接轨。
我们以严谨、高效、诚信为宗旨,为客户提供一站式的医疗器械咨询及服务!
服务项目:1、国际医疗器械产品注册——江苏、福建、江西、上海、北京
FDA医疗器械注册咨询、欧盟CE(MDD、IVDD、PPE)医疗器械注册咨询,CMDCAS医疗器械注册咨询,CAB(澳州TGA认可)医疗器械注册咨询,JPAL医疗器械注册咨询
2、中国医疗器械产品注册咨询服务——江苏、福建、江西、上海、北京
医疗器械生产许可证咨询,国内一类、二类、三类医疗器械产品注册咨询服务,进口一类、二类、三类医疗器械产品注册咨询服务,医疗器械经营许可证代理服务,医疗器械产品出口销售证明
3、医疗器械体系认证咨询服务——江苏、福建、江西、上海、北京
ISO 13485 世界医疗器械质量管理体系咨询服务,医疗器械生产质量管理规范(GMP)咨询服务,YY/T 0287 中国医疗器械行业管理体系咨询服务,FDA QSR 820 美国医疗器械质量体系法规咨询辅导,美国FDA工厂检查咨询辅导,医疗器械企业常年顾问
4、医疗器械管理培训——江苏、福建、江西、上海、北京
无源、有源、体外诊断试剂专项培训,ISO 13485标准、ISO 13485内审员培训,FDA QSR 820培训,FDA QSIT培训,ISO14971风险管理培训,企业员工培训基础培训,洁净厂房设计与构建,医疗器械洁净室,实验室设计与构建
5、医疗器械咨讯与电子商务—江苏、福建、江西、上海、北京
所在地区:江苏南京南京市
地址:苏州市沧浪创业园202室