鸿远医疗器械咨询具有专业的咨询辅导师，积累了多年的丰富的经验，专注于国内有源器械，无源器械，无菌医疗器械领域的医疗器械法律法规，标准，指令咨询服务机构,为医疗器械生产与销售企业提供医疗器械咨询服务;体系建立(ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820、 CMDCAS、CE)、医疗器械注册咨询、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA 510K注册咨询、欧洲CE认证咨询、医疗器械临床试验服务等。
　　鸿远医疗器械咨询能为医疗器械企业提供从产品设计开发立项到工艺设计、采购管理，临床试验、产品标准制订及备案，产品测试、检验标准制订，技术文件编写辅导; 洁净厂房设计到企业注册：医疗器械经营许可证，医疗器械生产许可证，医疗器械产品注册证、出口证，自由销售证，计量器具生产许可证办理，产品国际注册认证(欧盟、美国、加拿大、日本、澳大利亚等地)，以及产品认定，专利，双软及高新技术企业认定辅导的全方位的解决方案。目前，我们已帮助100余家国内外企业通过各种医疗器械专业认证和多家国际知名医疗器械集团签订长期供应商外包审核协议。
　　鸿远医疗器械咨询的顾问和导师团队拥有在大、中型医疗器械制造企业从事产品设计开发，生产与质量高级管理职位的工作经验和长期从事认证工作的专业背景，并与英、美、德、瑞士等知名的国际认证机构和国内权威认证机构和测试机构具有长期友好的合作的伙伴关系。
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